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CURE
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Miercoles 19 de Diciembre de 2018 - 12:11Hs.

CURE: Efectos del clopidogrel junto a la aspirina en pacientes con síndromes coronarios agudos sin elevación del ST.

Autor: Aquino, Nicolás Alejandro.

Clínica Bazterrica, Buenos Aires.
 

INTRODUCCIÓN:

Las plaquetas desempeñan un papel fundamental en la patogenia del síndrome coronario agudo, por lo que es de suma importancia establecer una terapia antiagregante rápida y eficaz.

OBJETIVOS:

Comparar la eficacia y seguridad del uso de clopidogrel más aspirina a corto y largo plazo versus placebo más aspirina en pacientes con síndromes coronarios agudos sin elevación del segment ST.

MATERIALES Y MÉTODOS:

  • Multicéntrico, prospectivo, randomizado, doble ciego, placebo-control

  • 482 centros, 28 países. Desde 1998 hasta 2000.

  • Compara clopidogrel con placebo en pacientes que presentaron SCASEST/AI

  • Población 12562 pacientes con AI/SCASEST (Clopidogrel: 6259 vs. Placebo: 6303)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Hospitalización dentro de las primeras 24 horas de aparición de los síntomas.

  • Cambios en ECG o elevación de enzimas

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

Contraindicaciones para anticoagulantes/antiagregantes; Riesgo elevado de sangrado; Elevación del ST; IC severa; Uso de ACO; Uso de IIb/IIIa en los últimos 3 días; Revascularización coronaria en los últimos 3 meses

MÉTODOS:

  • Randomización Clopidogrel VS Placebo: Dosis de carga de 300 mg oral de Clopidogrel seguido de 75 mg/Día por 3 a 12 meses. Placebo diariamente por 3 a 12 meses. Todos los pacientes recibieron AAS 75 – 325 mg diariamente

  • Seguimiento al alta, 1 mes, 3 meses y luego cada 3 meses hasta el final del estudio

Endpoint primario:

  • Compuesto de muerte por causas cardiovascular, IAM no fatal o ACV.

Segundo endpoint primario:

  • Compuesto de primer punto final primario o isquemia refractaria.

Endpoint de seguridad:

  • Sangrado (C/Compromiso de vida, mayor o menor)

RESULTADOS:

En cuanto a las características de la población, la media de edad fue de 64.2 años, siendo el 61% hombros. Un 60.8% eran tabaquistas. El tiempo promedio desde el inicio del dolor hasta la aleatorización fue de 14 horas. El 93.8% presentaron al ingreso cambios en el ECG. Entre ellos, a destacar fueron 74.9% Angina Inestable, 26.1% SCASEST. Dentro de estos, un 32.2% corresponde a IAM. Debieron recurrir a CRM o ATC el 18%. El tratamiento con clopidogrel más aspirina en relación al placebo más aspirina.

  1. Redujo significativamente la tasa del evento primario a 1 año (9,3% vs. 11,4%, riesgo relativo, 0,8; p<0,001). El beneficio del clopidogrel fue aparente 24 hs después de la randomización con una tasa de muerte cardiovascular, IM no fatal, stroke, o isquemia refractaria o severa del 1,4% vs. 2,1% en el grupo placebo (riesgo relativo, 0,66).

  2. Redujo significativamente la tasa de angina recurrente intrahospitalaria (20,9% vs. 22,9%, riesgo relativo, 0,91; p=0,01).

  3. Redujo significativamente la tasa de revascularización coronaria intrahospitalaria (20, 8% vs. 22,7%, p=0,003)

Aumentó significativamente el riesgo de sangrado mayor (3,7% vs. 2,7%, p=0,001) y el riesgo de sangrado menor (5,1% vs. 2,4%, p<0,001); pero no hubo diferencias significativas en el riesgo de sangrado que comprometió la vida (2,2% vs. 1,8%, p=0,13).

CONCLUSIONES:

El clopidogrel tiene un efecto beneficioso en los pacientes con síndromes coronarios agudos sin elevación del ST, disminuyendo el riesgo de eventos compuestos de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o stroke. Sin embargo, el uso de esta droga junto a la aspirina se asocia a un mayor riesgo de sangrado.