SUBANALISIS I CONAREC XIX

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USO DE DABIGATRÁN Y RIVAROXABÁN PARA FIBRILACIÓN AURICULAR EN ARGENTINA EN COMPARACIÓN CON LOS ENSAYOS CLÍNICOS: SUBANÁLISIS DEL REGISTRO CONAREC XIX.

Ezequiel José ZAIDEL, Juan Alberto MOUKARZEL, Valentín Claudio ROEL, Matías GALLI, Rodolfo Daniel LEIVA, Mario César SPENNATO, Andrés Eduardo D AMICO, Jorge THIERER.

CONSEJO ARGENTINO DE RESIDENTES DE CARDIOLOGÍA.

 

Los eventos cardioembólicos son unas de las principales complicaciones de la fibrilación auricular. El advenimiento de Nuevos Anticoagulantes Orales (NACO) con mejor perfil farmacocinético y potencial reducción de eventos embólicos y de sangrados podría modificar la terapéutica. Al inicio de la comercialización de NACO en algunos países se evidenciaron sangrados excesivos debido a la indicación errónea de los mismos. No existen datos acerca del uso de NACO en nuestro medio.

Objetivos

Describir la tasa de uso de NACO en Argentina y evaluar las características de los pacientes que reciben Dabigatrán y Rivaroxabán en comparación con los pacientes de los ensayos clínicos.

Materiales y Métodos

El registro multicéntrico CONAREC XIX es el registro más reciente de fibrilación auricular en Argentina, realizado en septiembre-noviembre de 2013. Sobre la base de datos global de pacientes que cursaron internación en un centro con residencia de cardiología y que presentaban fibrilación auricular, se seleccionaron los pacientes (P) a los que se les indicó Dabigatrán 110 mg, 150 mg, o Rivaroxabán 20 mg. Al momento de realizar el registro, Apixabán se encontraba aprobado por ANMAT, pero aún no se comercializaba.

Análisis estadístico convencional para estadística descriptiva y se compararon los resultados publicados de los estudios RELY y ROCKET con los P que recibieron los NACO en el registro CONAREC XIX mediante test de T o Chi cuadrado según corresponda.

Resultados

De 992 pacientes del registro global, se excluyeron los aleteos auriculares y los pacientes fallecidos permaneciendo para el análisis 872 pacientes. De ellos, 66% recibieron anticoagulación y sólo 91 pacientes (16%) recibieron NACO. NACO en conjunto: Se indicó NACO a pacientes con algún tipo de cobertura de salud y nivel educacional alto. La tasa de uso concomitante de AAS, IECA y Beta bloqueantes fue similar a los ensayos clínicos.

Dabigatrán 110 (n=21): Media de CHADS2: 1,85 (± 1,06) sin diferencias significativas en comparación con RELY (2,1 ± 1,1). Mediana de edad 74 años (vs 71 años P:NS). Se detectó una indicación errónea en paciente con valvulopatía mitral reumática severa. El uso concomitante de amiodarona en nuestro registro fue el triple que en el RELY (27% vs 10% OR 3,4 [1,2-9,5] p=0,01).

Dabigatrán 150 (n=33): Media de CHADS2: 1,27 (± 1,03) vs 2,2 (± 1,2), destacando que en nuestro registro 75% de los p tenían CHADS2 0 ó 1 (vs RELY 32,5%, P<0,01). Edad 68 vs 71 años (p: NS). Se detectaron un caso de uso en paciente con prótesis valvular metálica y tres casos de uso en FA valvular.

Rivaroxabán (n=37): El estudio ROCKET incluyó pacientes con Score CHADS2 >1, con una media de 3,48, pero la mayoría de los pacientes que recibieron Rivaroxabán en nuestro registro (54%) tenían CHADS2 0 ó 1, con una media de 1,67, con menor prevalencia de los factores incluidos en el Score como HTA (70% vs 90% en ROCKET OR 0,26 [0,12-0,55] p<0,01), DBT (21,6% vs 44% OR 0,41 [0,17-0,93] P 0,03), insuficiencia cardíaca (32 vs 62% OR 0,29 [0,14-0,60] p<0,01), así como en la tasa de ACV previo (16,2 vs 54,9%, OR 0,16 [0,04-0,40] p<0,01).

Conclusiones

La tasa de uso de nuevos anticoagulantes en fibrilación auricular en Argentina es baja (16,1% de los anticoagulados). Las características de los pacientes que reciben Dabigatrán y Rivaroxabán en Argentina parecen ser diferentes a las de los pacientes incluidos en los ensayos clínicos, principalmente en cuanto al riesgo de eventos embólicos. Si bien se trata de los primeros datos obtenidos en Argentina en un registro multicéntrico, el escaso número de pacientes hace que los resultados no sean concluyentes.

 

 

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