Autor: Dra. Perea Jennifer Janet, medica residente de 4 año, Hospital Privado de la villa, villa Mercedes, San Luis.

Objetivo: determinar si el tratamiento con atorvastatina 80 mg/día iniciado 24 a 96 hs después de un síndrome coronario agudo reduce la muerte y los eventos isquémicos no fatales.

Materiales y métodos: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado y doble ciego. Realizado en 122 centros de Europa, Norteamérica, Sudamérica y Australasia. 

Los pacientes fueron randomizados para recibir Atorvastatina 80 mg/día vs placebo entre las 24 y 96 hs de su ingreso hospitalario.

Criterios de inclusión

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Dolor torácico de por lo menos 15 minutos de duración en reposo o con esfuerzo mínimo, que significara un cambio al patrón de angina habitual, dentro de las 24hs previas a la hospitalización.
  • Diagnóstico de angina inestable determinado por 

 

  • Cambios nuevos o dinámicos de ST o T al menos en 2 derivaciones contiguas en ECG.
  • Trastornos de la motilidad parietal nuevo en el ecocardiograma, o defecto de perfusión nuevo determinado por cámara gamma.
  • Elevación de troponina menor a 2 veces del límite superior normal.
  • Diagnóstico de infarto no Q determinado por
  • Elevación de CPK, CPKmb, o troponina más de 2 veces del límite superior normal.

Criterios de exclusión 

  • Colesterol >270 mg/dl
  • Planificación o realización de revascularización previa al momento de la selección.
  • IAM con onda Q dentro de las 4 semanas previas.
  • CRM dentro de los 3 meses previos.
  • ATC dentro de los 6 meses previos.
  • BCRI o ritmo de marcapasos.
  • IC CF III-IV
  • Tratamiento con otros agentes hipolipemiantes (excepto niacina o vitamina E) o que generen un aumento del riesgo de rabdomiólisis.
  • Anemia severa.
  • IR en diálisis.
  • Disfunción hepática.
  • DBT insulinodependiente.
  • Embarazo o lactancia.

 

Puntos finales primarios: combinado de muerte, IAM no fatal, paro cardíaco con reanimación, o isquemia miocárdica sintomática recurrente con requerimiento de hospitalización de emergencia.

Puntos finales secundarios: Endpoint primario sumado a ACV no fatal, Insuficiencia cardíaca congestiva nueva o que empeora requiriendo hospitalización, empeoramiento de angina de pecho que requiere hospitalización pero sin evidencia objetiva de nueva isquemia, revascularización coronaria por medios quirúrgicos o percutáneos, y cambios de los niveles de lípidos desde el basal.

Resultados: Ensayo realizado desde mayo de 1997 a septiembre de 1999, con un seguimiento de 16 semanas. En total se incluyeron 3086 pacientes, 1538 pacientes recibieron atorvastatina y 1548 pacientes recibieron placebo.

Con respecto al Endpoint primario, Atorvastatina vs placebo demostró una disminución significativa del riesgo (RR 0.84; IC 95%; 0.7-1; p 0.048). Presentando un menor riesgo de síntomas recurrentes de isquemia miocárdica con requerimiento de hospitalización de emergencia. Sin diferencias significativas en el riesgo de muerte, infarto agudo no fatal o paro cardíaco resucitado entre los grupos. 

En cuanto al punto final secundario no hubo diferencia significativa en la incidencia de revascularización coronaria, empeoramiento de IC, y angina, si se demostró que en el grupo con atorvastatina se redujo el ACV no fatal comparado con placebo (RR 0.41, IC 95%: 0.20-0.87, p 0.02).

 

Conclusión: este estudio se realizó con el objetivo de demostrar si la atorvastatina iniciada inmediatamente a un síndrome coronario agudo lograba reducir el riesgo de muerte y eventos isquémicos fatales si bien no logro disminuir el riesgo de muerte, se observó que los pacientes randomizados a atorvastatina tenían menos recurrencia sintomática y por lo tanto menos hospitalizaciones de emergencia.